目的對比東莞科威醫療器械有限公司的螺旋導流集成式膜式氧合器與和Maquet公司的Quadrox-I膜式氧合器,對其安全性與有效性進行評價,為將來的臨床研究提供依據。方法本研究選擇9只普通級巴馬豬,動物體重范圍為（85±5） kg,隨機分為實驗組:螺旋導流集成式膜式氧合器6只;對照組:Quadrox-I膜式氧合器3只。建立心肺轉流（CPB）,在降溫至最低點、復溫點及CPB停機前采集相關指標。主要終點指標為動脈血氧分壓（Pa O2）、二氧化碳分壓（Pa CO2）及變溫速率,次要終點指標為血細胞破壞、是否出現變溫裝置滲漏、中空纖維破裂及氧合器血漿滲漏。蘇木素伊紅進行重要臟器組織病理評價。掃描電鏡評價氧合器使用后中空纖維膜與微栓膜材料結構。結果在CPB過程中,實驗組與對照組Pa O2無統計學差異[（281.2±67.2） mm Hg vs.（223.0±106.4） mm Hg（P>0.05）],Pa CO2無統計學差異[（36.2±2.73） mm Hg vs.（38.1±1.40）mm Hg（P>0.05）];降溫速率與復溫速率無統計學差異[（0. 48±0. 24）℃/min... 

【文章來源】：中國體外循環雜志. 2019年06期 第364-368頁

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【部分圖文】：

集成式流體徑向螺旋導流結構示意圖

實驗組中3只動物在轉機結束存活1 h后，分別取腦、心、肺、肝及腎的病理切片，進行HE染色，評價重要臟器的損傷情況。病理可見(1)大腦皮層未見異常，未見炎性細胞浸潤，未見神經元水腫溶解;(2)肺泡未見擴張、水腫，未見炎性病變，間質組織極少量紅細胞滲出;(3)心肌結構正常，未見萎縮、炎性細胞浸潤、變性壞死;(4)肝小葉結構清楚，未見明顯異常，肝細胞未見變性壞死，未見炎性細胞浸潤;(5)腎小球結構未見異常，腎血管可見充血，局部腎小管周圍可見較多淋巴細胞浸潤，見圖2。為了動物實驗可以取得螺旋導流集成式膜式氧合器臨床前研究數據和經驗，為將來的臨床研究提供詳細與準確的參考依據，實驗組中另2只巴馬豬轉機3 h停機后，自主呼吸恢復撤機后存活30 d，意識功能正常，進食水正常，大小便排出正常。

CPB 6 h后，切開氧合器隨機取5 cm2樣品進行掃描電鏡觀察。相比于未使用氧合器表面，實驗組氧合器表面形態正常，未見異常，并且均無明顯的血小板和血漿黏附，微栓過濾網可見少許微栓子粘附，未見嚴重堵塞與表面形態異常(圖3)。3 討論

【參考文獻】：
期刊論文
[1]人工膜肺氧合器臨床應用研究及發展趨勢[J]. 宮美慧,蔣樹林,李詠梅,啜俊波,康凱.  現代生物醫學進展. 2015(21)



本文編號：2907980