目的評價安羅替尼三線及以上治療晚期非小細胞肺癌的成本-效果性。方法基于已發表的ALTER 0303試驗,根據晚期非小細胞肺癌患者的疾病發展過程建立Markov模型計算增量成本-效果比(ICER),分為無進展生存狀態、疾病進展狀態和死亡狀態,費用信息來源于四川大學華西醫院2019年收費標準,用生命質量調整年(QALYs)表示效果。用敏感性分析驗證模型分析結果的穩定性。結果與安慰藥比較,安羅替尼治療晚期非小細胞肺癌成本增加15 767.67元,效果增量為0.11 QALYs,ICER為370 295.45元/QALY。結論對比安慰藥,安羅替尼治療晚期非小細胞肺癌不具有成本-效果性。
【部分圖文】：

本研究基于所建立的Markov 模型對安羅替尼組與安慰藥組進行成本-效果分析,計算增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratios,ICERs)。以安慰藥組(標準方案)為參照,安羅替尼組相對于安慰藥組的ICER=(Ca-Cp)/(Ea-Ep)[注:C為費用;E為質量調整壽命年(quality-adjusted life years,QALYs),a:安羅替尼組,p:安慰藥組]。根據世界衛生組織(WHO)推薦:當ICER<3 倍人均國內生產總值(gross domestic product per capita,GDP)時,該治療方案具有成本-效果性;反之,該方案不具有成本-效果[12]。根據國家統計局網站發布的數據,2018年我國人均GDP為64 644元人民幣。因此本研究設定意愿支付(willingness-to-pay,WTP)閾值為193 932元人民幣。1.4 敏感性分析

單因素敏感性分析結果顯示:PFS狀態的健康效用值對結果的影響最大,當PFS狀態的健康效用值范圍從0.043 到0.065,ICER從549 988.98元/QALY降到291 943.58元/QALYs。PFS狀態的費用、安羅替尼的價格、PD狀態的健康效用值、安羅替尼組檢查費用對ICER的影響較大,而安慰藥組PD狀態、PFS狀態和檢查的費用、安羅替尼組PD狀態的費用及兩組處理不良反應的費用對ICER影響較小。見圖2。概率敏感性分析結果見圖3。圖3所示,隨著人均GDP的增長,WTP 閾值隨之增長,安羅替尼組具有成本-效果性的概率逐漸增加。3 討論

安羅替尼三線及以上治療NSCLC雖然可明顯改善患者的生存時間,且不良反應可以耐受,2018年安羅替尼價格大幅下降,降幅約為45%。本研究根據降價后價格,對安羅替尼的經濟性進行評價。本研究顯示:安羅替尼治療晚期NSCLC不具有成本-效果性。根據敏感性分析結果:安羅替尼價格對研究結果影響較大。目前,在某些地區,安羅替尼可以報銷,假設醫�？蓤箐N70%,NSCLC患者只需支付30%,從患者角度分析安羅替尼的經濟性,Markov 模型分析結果顯示:安羅替尼對比安慰藥三線及以上治療晚期NSCLC的ICER為143 342.45元/QALYs,低于WTP,具有成本-效果性。近年來,隨著惡性腫瘤的發病率持續增高,腫瘤的疾病負擔亦不同攀升,其中肺癌位于惡性腫瘤惡性疾病負擔之首[13]。目前,中國已成為新增惡性腫瘤病例全球最多的國家[7],治療惡性腫瘤的高昂費用已給醫療保險、患者帶來沉重的經濟負擔。藥物經濟學研究已成近年來的研究重點。從我國國情出發,評價新型靶向藥物或免疫治療的藥物經濟學研究結果往往顯示新型抗腫瘤藥物不具有經濟性[14-16]。國家通過一系列政策,如國家藥品談判、“4+7帶量采購”等降低抗腫瘤藥物的價格,改善抗腫瘤藥物的經濟性,減輕腫瘤患者的疾病負擔。但新上市的抗腫瘤藥物大多在專利保護期內,相比于其他藥物,價格仍然高昂。因此降低惡性腫瘤的疾病負擔需多管齊下,如加強腫瘤的預防篩查、早診早治。加強惡性腫瘤的預防宣教,做好腫瘤的防治。如通過戒煙、戒酒等生活方式的改善,降低肺癌和肝癌的發病率。
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