確保藥品質(zhì)量安全,是我國(guó)政府義不容辭的責(zé)任。同時(shí),藥品監(jiān)管體制通過(guò)多次改革,機(jī)構(gòu)與職能不斷調(diào)整優(yōu)化,意在加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管。基于此,本文以國(guó)家藥品監(jiān)管體制改革的歷史沿革為背景,探析2018年改革后形成的“大市場(chǎng)—專藥品”監(jiān)管模式的特點(diǎn)及影響因素,并對(duì)該模式面臨的問(wèn)題提出優(yōu)化路徑。我國(guó)藥品監(jiān)管體制的改革大致歷經(jīng)三個(gè)階段,即分散管理階段(建國(guó)初-1998)、分段監(jiān)管階段(1998-2013)和分段向綜合監(jiān)管的過(guò)渡階段(2013-2018)。2018年藥品監(jiān)管體制改革從縱橫兩個(gè)維度對(duì)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行頂層設(shè)計(jì):從橫向機(jī)構(gòu)改革來(lái)看,組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局,總局之下單列國(guó)家藥品監(jiān)督管理局;縱向上,單列的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級(jí),省以下實(shí)行統(tǒng)一的市場(chǎng)綜合監(jiān)管,形成“大市場(chǎng)—專藥品”新型監(jiān)管模式。而影響該模式構(gòu)建的因素主要包括橫向部門(mén)間資源交換與利益實(shí)現(xiàn)、縱向中央與地方權(quán)責(zé)關(guān)系的調(diào)整,以及不同藥品業(yè)態(tài)所呈現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)差異,這些因素對(duì)新藥品監(jiān)管模式的形成具有一定影響作用。2018年藥品監(jiān)管體制改革已有近三載,改革卓有成效,簡(jiǎn)政放權(quán),提高企業(yè)與公眾辦事效率。與此同時(shí),“大市場(chǎng)—專藥品”監(jiān)管模式也將面臨著新的考...

【文章頁(yè)數(shù)】：65 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
ABSTRACT
引言
    一、研究背景和意義
    二、研究綜述
    三、研究對(duì)象和問(wèn)題
    四、研究思路和方法
第一章 我國(guó)“大市場(chǎng)—專藥品”監(jiān)管模式的概念與理論闡釋
    1.1 藥品監(jiān)管及監(jiān)管模式概念
        1.1.1 藥品監(jiān)管
        1.1.2 “大市場(chǎng)—專藥品”監(jiān)管模式
    1.2 政府對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)管的必要性
        1.2.1 滿足藥品及藥品行業(yè)特殊性的需要
        1.2.2 順應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然要求
    1.3 理論基礎(chǔ)
        1.3.1 整體性治理理論
        1.3.2 資源依賴?yán)碚?br>第二章 我國(guó)藥品監(jiān)管模式的歷史沿革
    2.1 我國(guó)藥品監(jiān)管模式改革的歷程
        2.1.1 分散管理階段:建國(guó)后到1998年
        2.1.2 分段監(jiān)管階段:1998 年到2013年
        2.1.3 分段向綜合監(jiān)管的過(guò)渡階段:2013到2018年
    2.2 各階段藥品監(jiān)管體制改革的效果分析
        2.2.1 分散管理階段改革的成效與不足
        2.2.2 分段監(jiān)管階段改革的成效與不足
        2.2.3 分段監(jiān)管向綜合監(jiān)管過(guò)渡階段改革的成效與不足
第三章 我國(guó)“大市場(chǎng)—專藥品”監(jiān)管模式現(xiàn)狀分析
    3.1 “大市場(chǎng)—專藥品”監(jiān)管模式特點(diǎn)
        3.1.1 縱向部門(mén)調(diào)整:省以上單列+省以下綜合
        3.1.2 省以上橫向部門(mén)調(diào)整:專業(yè)監(jiān)管“嵌入”綜合監(jiān)管
        3.1.3 省以下橫向部門(mén)整合:市場(chǎng)綜合監(jiān)管
    3.2 “大市場(chǎng)—專藥品”監(jiān)管模式優(yōu)勢(shì)
        3.2.1 整合監(jiān)管資源,避免多頭監(jiān)管
        3.2.2 提升企業(yè)、公眾辦事效率
    3.3 影響“大市場(chǎng)—專藥品”監(jiān)管模式形成的因素
        3.3.1 橫向部門(mén)間資源互換與利益協(xié)調(diào)
        3.3.2 縱向央地間權(quán)責(zé)關(guān)系的調(diào)整
        3.3.3 不同藥品業(yè)態(tài)的風(fēng)險(xiǎn)差異
第四章 我國(guó)“大市場(chǎng)—專藥品”監(jiān)管模式問(wèn)題分析
    4.1 縱向?qū)蛹?jí)面臨的問(wèn)題
        4.1.1 屬地管理體制下藥品監(jiān)管的獨(dú)立性削弱
        4.1.2 縱向?qū)蛹?jí)間的監(jiān)管事權(quán)尚不明晰
    4.2 橫向部門(mén)整合面臨的問(wèn)題
        4.2.1 整合后部門(mén)內(nèi)部協(xié)調(diào)性不足
        4.2.2 綜合市場(chǎng)監(jiān)管與藥品專業(yè)監(jiān)管失衡
        4.2.3 部際間的醫(yī)藥監(jiān)管職能尚未理順
    4.3 監(jiān)管主體面臨的問(wèn)題
        4.3.1 單一的政府監(jiān)管主體能力不足
        4.3.2 非政府主體參與監(jiān)管渠道少
第五章 我國(guó)“大市場(chǎng)—專藥品”監(jiān)管模式的優(yōu)化策略
    5.1 明確縱向政府層級(jí)職責(zé)
        5.1.1 理清中央和地方的權(quán)責(zé)劃分關(guān)系
        5.1.2 省級(jí)層面強(qiáng)化屬地管理責(zé)任
        5.1.3 市縣層面彌補(bǔ)藥品監(jiān)管邊緣化的不足
    5.2 優(yōu)化橫向部門(mén)協(xié)調(diào)與合作機(jī)制
        5.2.1 進(jìn)一步理順部門(mén)間藥品監(jiān)管職能
        5.2.2 優(yōu)化部門(mén)內(nèi)部信息共享機(jī)制
        5.2.3 探索跨地區(qū)部門(mén)合作機(jī)制
    5.3 實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管主體多元共治
        5.3.1 監(jiān)管部門(mén)由“被動(dòng)”向“主動(dòng)”式監(jiān)管轉(zhuǎn)變
        5.3.2 引導(dǎo)社會(huì)組織積極參與藥品共治
        5.3.3 重視公眾參與藥品共治
結(jié)語(yǔ)
參考文獻(xiàn)
攻讀學(xué)位期間取得的研究成果
致謝
個(gè)人簡(jiǎn)況及聯(lián)系方式



本文編號(hào)：3998182